Bài đăng

Tình huống 20: Dược sĩ livestream bán thuốc kê đơn xuyên biên giới

  Bối cảnh: Một dược sĩ VN mở kênh YouTube livestream tư vấn và bán thuốc kê đơn trực tuyến cho khách hàng tại Mỹ, Singapore, Thái Lan. Khách hàng mua thuốc bằng thẻ quốc tế. Sau đó, bệnh nhân Singapore bị biến chứng và gia đình kiện tại tòa án Singapore. 1. Luật Dược 2016 VN có cho phép tư vấn & bán thuốc kê đơn online xuyên biên giới không? Không. Luật Dược 2016 và các văn bản dưới luật không có quy định cho phép bán thuốc kê đơn (Rx) qua Internet , đặc biệt là không cho phép bán thuốc kê đơn xuyên biên giới . Những điểm quan trọng: Thuốc kê đơn chỉ được bán tại cơ sở bán lẻ thuốc hợp pháp (Điều 59, 60, 62 Luật Dược). Không có cơ chế cấp phép cho “hiệu thuốc online” bán Rx , trừ đề án thí điểm “Dược quốc gia – CNTT quản lý thuốc” nhưng không cho bán Rx trực tuyến. Không được bán thuốc cho người bệnh không có đơn hợp lệ từ bác sĩ đủ điều kiện (Điều 6, 77 Luật Dược). Luật VN không điều chỉnh hoạt động khám chữa bệnh – cấp đơn qua Internet xuyên biên giới . → Vì ...
Đăng nhận xét
Đọc thêm

Tình huống 19: Tranh chấp hợp đồng thông minh (smart contract) mua thuốc bằng tiền mã hóa

Hình ảnh
 Bối cảnh: Công ty “MediChain” áp dụng blockchain smart contract để bán thuốc qua tiền mã hóa (crypto). Một khách hàng khiếu nại vì nhận thuốc giả, yêu cầu hủy giao dịch. Tuy nhiên, smart contract tự động chuyển tiền mà không thể đảo ngược. 1. Luật Giao dịch điện tử Việt Nam có công nhận hợp đồng thông minh chưa?             Luật Giao dịch điện tử 2023 (có hiệu lực 1/7/2024) lần đầu tiên định nghĩa và công nhận “hợp đồng thông minh (smart contract)” . Hợp đồng thông minh được hiểu là: thỏa thuận được thiết lập dưới dạng thông điệp dữ liệu, trong đó toàn bộ hoặc một phần các điều khoản được thực hiện tự động bằng phương tiện kỹ thuật. Luật công nhận giá trị pháp lý tương đương hợp đồng điện tử , miễn là đảm bảo: sự đồng thuận, năng lực pháp lý, mục đích hợp pháp, và chứng cứ giao dịch. => Về nguyên tắc, smart contract được pháp luật VN thừa nhận , nhưng chưa có quy định chuyên ngành trong lĩnh vực dược. 2. Tiền mã hóa có được phép dùng ...
Đăng nhận xét
Đọc thêm

Tình huống 16: Quảng cáo thuốc sai sự thật qua TMĐT

Hình ảnh
  Bối cảnh: Công ty B quảng bá TPCN " Thuốc bổ gan Bảo Long" là "trị dứt điểm viêm gan B"  1. Quảng cáo này vi phạm luật nào?  Luật vi phạm: Luật Quảng cáo 2012 – Điều 8, khoản 5: cấm quảng cáo sai sự thật, gây nhầm lẫn về công dụng sản phẩm. Nghị định 181/2013/NĐ-CP (hướng dẫn Luật Quảng cáo) – Điều 27: TPCN không được quảng cáo gây hiểu nhầm là thuốc . Luật An toàn thực phẩm 2010 , Điều 43: cấm quảng cáo thực phẩm gây hiểu nhầm có tác dụng chữa bệnh. → Quảng cáo “ trị dứt điểm viêm gan B ” là hành vi vi phạm pháp luật , vì TPCN không có tác dụng điều trị bệnh . 2. Luật Dược có cho phép TPCN được gọi là thuốc không ❌ Không.                                   Theo Luật Dược 2016 , Điều 2 , thuốc là sản phẩm có tác dụng phòng bệnh, chẩn đoán, điều trị, hoặc điều chỉnh chức năng sinh lý . Còn TPCN (theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP) không phải là thuốc , chỉ có tá...
Đăng nhận xét
Đọc thêm

Tình huống 9: Thuốc xách tay bán trên Facebook

Hình ảnh
 Thuốc xách tay bán trên Facebook Bối cảnh:Một cá nhân bán thuốc “xách tay” Nhật – Mỹ trên Facebook, không giấy phép, không kiểm định.                    I. Bán thuốc xách tay có hợp pháp không? “Thuốc xách tay” là thuốc được cá nhân mua hoặc mang từ nước ngoài về (như Nhật, Mỹ…) không qua đường nhập khẩu chính thức và không có giấy phép lưu hành tại Việt Nam .  Cơ sở pháp lý Theo Luật Dược năm 2016 , Nghị định 54/2017/NĐ-CP và Nghị định 117/2020/NĐ-CP (sửa đổi) : Thuốc lưu hành tại Việt Nam phải được: Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp số đăng ký lưu hành ; Kiểm định chất lượng, nguồn gốc, hạn dùng ; Được nhập khẩu hợp pháp qua doanh nghiệp có giấy phép kinh doanh dược. 👉 Thuốc xách tay không có số đăng ký lưu hành, không kiểm định, không nhập khẩu hợp pháp → không được phép kinh doanh . 🚫  Hành vi vi phạm Cá nhân bán thuốc xách tay trên Facebook (mạng xã hội) mà không có giấy phép kinh doanh dược...
Đăng nhận xét
Đọc thêm